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黃岡市疾控中心圓滿完成重組帶狀皰疹疫苗三期臨床研究志愿者招募工作

發(fā)布時間:2023-11-06 16:10:58來源: 瀏覽次數(shù):

  11月6日11時,,第2000名志愿者(D304-02000)結束了半小時留觀,標志著黃岡市疾控中心順利完成重組帶狀皰疹疫苗III期臨床研究項目志愿者招募工作,。

  此次臨床研究項目由北京綠竹生物技術股份有限公司/綠竹生物制藥(珠海市)有限公司研發(fā),,經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局審查后批準進行臨床試驗,目前已完成Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗,。經(jīng)湖北省疾控中心倫理審核,,湖北省疾控、宜昌市疾控,、黃岡市疾控,、宜昌枝江疾控承擔了Ⅲ期臨床試驗。

  黃岡市疾控中心嚴格按照《疫苗管理法》,、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP),、《疫苗臨床試驗質量管理指導原則(試行)》等要求,在充分保證志愿者的權益與安全的情況下,,依規(guī),、高效、科學的開展研究工作,為國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗的上市貢獻黃岡力量,。

  自研究工作開展以來,,黃岡市疾控中心高度重視,成立了疫苗臨床研究領導小組,,制定了工作方案和應急預案,,科學設置研究現(xiàn)場,建立健全規(guī)章制度,,配齊配套設施設備,,合理調配研究人員,,為受試者提供了舒適,、安全、人性化的接種環(huán)境及服務,。

  疫苗臨床試驗是推動疫苗研發(fā)和應用的重要環(huán)節(jié),,也是保障公眾健康的關鍵一步,不僅關乎一個國家的安全和穩(wěn)定,,更關乎全人類的福祉和健康,。重組帶狀皰疹疫苗項目的順利實施,標志著我市疫苗臨床研究工作邁上新臺階,。黃岡市疾控中心將繼續(xù)與省疾控,、申辦方和監(jiān)理方積極合作,強化疫苗臨床研究管理,,以科學,、嚴謹、務實的態(tài)度,,推動我市疫苗研究工作能力不斷提升,,助力衛(wèi)生健康事業(yè)的高質量發(fā)展。

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